医药出口要打好差异牌

　　随着国家“十三五”规划的全面实施和医药监管政策改革成效日渐显现，中国医药行业继续保持较快增势。上半年，医药贸易国际市场需求企稳回升，医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在积聚，医药外贸总体发展形势向好。

　　海关数据显示，上半年，我国医药保健品进出口557.54亿美元，同比增长11.67%。其中，出口288.24亿美元，同比增长5.47%；进口269.30亿美元，同比增长19.17%；贸易顺差18.95亿美元，下降59.94%。数据显示，我国医药外贸整体稳中有升，贸易顺差进一步缩小。

　　中国医药保健品进出口商会就此分析指出，当前我国医药贸易实现企稳回升主要有三方面因素：一是美国、欧盟、印度、南美等主要市场需求明显回升；二是医药大宗品种出口价格环比持续反弹；三是出口结构进一步优化，制剂、诊疗设备等高附加值产品比重上升。

　　医保商会副会长许铭对国际商报记者表示，从数据来看，我国医药进口增幅大于出口增幅，说明中国自身的市场需求增长较快。作为全球第二大医药消费市场，中国需求所爆发出的能量是巨大的，且短期内国内市场增势不会改变。

　　谈及医药行业的发展，许铭表示，政策的支持和科学的监管是医药行业发展的助推器。他认为，促进医药行业发展的重要因素除了市场刚性需求以外，市场监管和产品质量也同样重要。监管的重要性自不必多言，在质量方面，这两年很多中国医药企业“走出去”进行注册、认证、境外投资等，越来越广泛地参与境外分工与合作，整体产品质量水平不断提升。

　　虽然中国医药企业自身实力有所增强，国际化步伐也在加快，但不同国家和地区的法规、制度、文化差别很大，适合当地环境的运营模式也不尽相同。对此，许铭建议医药企业入乡随俗，“在国内卖得好的产品在境外不一定卖得好，在国内不起眼的东西在境外可能赢得很大的市场份额。境内外市场的差异性非常大，应根据不同国家和地区设计企业市场准入的路径和策略。比如欧盟各市场间的医药监管体制是高度一致的，但是具体涉及产品准入，差异还是非常大的。”

　　对于这一点，许多医药企业也深有体会。浙江海正药业股份有限公司全球战略与商务拓展总监周军指出，中国原料药企业的实力远不及印度公司那般强大，其中最重要的原因之一就是印度公司对国际法规的掌握更明晰，其企业在技术方面的境内外差异并不太大。

　　恒瑞医药国际事务部执行总监杨建表示，一款医药产品要进入美国市场，必须先获得美国食品药品监督管理局（FDA）的注册许可。这就要求企业了解美国FDA的各项指南，从通用型指南到具体产品指南，才能少走弯路。（记者 王旭光）